MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione  dell'autorizzazione all'immissione  in commercio  di
varie confezioni della specialita' medicinale "Mistamine"
(GU n.168 del 20-7-1999)

         Estratto provvedimento UAC/II/303 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': MISTAMINE
CONFZIONI:
 034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198022/M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198073/M 50 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTER.
 034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
 034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
 034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198150/M 50 CPR FIL¨IRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W005/
TIPO MODIFICA: Mod tipo IIB.13: Mod. process. Sint. princ. Attivo
MODIFICA APPORTATA:
Mod tipo IIB.13: Modifica  del  processo  di  sintesi  del  principio
attivo
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed  efficacia
del  provvedimento:  dalla  data  della  sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana
         Estratto provvedimento UAC/II/304 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': MISTAMINE
CONFEZIONI:
034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198022M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG EILISTER
 034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198073/M 50 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTER
 034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
 034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
 034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198150/M 50 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W006/
TIPO MODIFICA: Mod IIB 13: agg nuovo sito produtt princ.att.
MODIFICA APPORTATA:
Sylachim  S.A.  Finorga  Div  Route  De Givors-38670 Chasse Sur Rhone
Francia - Centre De Developpement Chimique-Synthelabo Recherche- Z.I.
De Limey 2 Rue De Rouen 78440 Gargenville-Francia
I lotti gia' prodotti, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dalla  data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana
         Estratto provvedimento UAC/II/305 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': MISTAMINE
CONFEZIONI:
034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198022/M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BUSTER
 034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BUSTIER
 034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
 034198073/M 50 CPR FILMRIMESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG eLISTER
 034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTIER
 034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD 10 MG CONTENIT.SICUR.
 034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
 034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198150/M 50 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
 034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W007/
TIPO MODIFICA: Mod IIB.13: mod.met. controllo e specif princ.att
MODIFICA APPORTATA:
Mod IIB.13: modifiche dei  metodi  di  controllo  e  dei  criteri  di
accettabilita' per mizolastina
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia  del  provvedimento:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana