Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale "Mistamine"(GU n.168 del 20-7-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/303 del 5 maggio 1999 SPECIALITA': MISTAMINE CONFZIONI: 034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198022/M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198073/M 50 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTER. 034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR. 034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR. 034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198150/M 50 CPR FIL¨IRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A. N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W005/ TIPO MODIFICA: Mod tipo IIB.13: Mod. process. Sint. princ. Attivo MODIFICA APPORTATA: Mod tipo IIB.13: Modifica del processo di sintesi del principio attivo I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana Estratto provvedimento UAC/II/304 del 5 maggio 1999 SPECIALITA': MISTAMINE CONFEZIONI: 034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198022M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG EILISTER 034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198073/M 50 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTER 034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR. 034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR. 034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198150/M 50 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A. N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W006/ TIPO MODIFICA: Mod IIB 13: agg nuovo sito produtt princ.att. MODIFICA APPORTATA: Sylachim S.A. Finorga Div Route De Givors-38670 Chasse Sur Rhone Francia - Centre De Developpement Chimique-Synthelabo Recherche- Z.I. De Limey 2 Rue De Rouen 78440 Gargenville-Francia I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana Estratto provvedimento UAC/II/305 del 5 maggio 1999 SPECIALITA': MISTAMINE CONFEZIONI: 034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198022/M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BUSTER 034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BUSTIER 034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER 034198073/M 50 CPR FILMRIMESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG eLISTER 034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTIER 034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD 10 MG CONTENIT.SICUR. 034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR. 034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198150/M 50 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. 034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR. TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A. N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W007/ TIPO MODIFICA: Mod IIB.13: mod.met. controllo e specif princ.att MODIFICA APPORTATA: Mod IIB.13: modifiche dei metodi di controllo e dei criteri di accettabilita' per mizolastina I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana