Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Suivac P.E."(GU n.170 del 22-7-1999)
Decreto n. 67 del 24 giugno 1999 Medicinale per uso veterinario SUIVAC P.E., vaccino inattivato per la prevenzione delle infezioni da Mycoplasma Hyopneumoniae nel suino. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., via Nettunense km 20,300, Aprilia (Latina), codice fiscale n. 01396760595. Produttore: Ambico Inc. Dallas Center, Iowa (U.S.A.), con effettuazione delle operazioni di controlli sui lotti importati presso l'officina Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 102621012. Composizione: 2 ml di vaccino contengono: principi attivi: mycoplasma hyopneumoniae non meno di 100 unita' p44. eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di verri, scrofe e scrofette gravide e suinetti, nei confronti dell'infezione sostenuta da mycoplasma hyopneumoniae al fine di ridurre i sintomi clinici e le lesioni anatomopatologiche. Tempo di attesa: ventuno giorni. Validita': ventiquattro mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.