MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione  all'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Suivac P.E."
(GU n.170 del 22-7-1999)

                   Decreto n. 67 del 24 giugno 1999
  Medicinale per uso veterinario  SUIVAC P.E., vaccino inattivato per
la prevenzione delle infezioni da Mycoplasma Hyopneumoniae nel suino.
  Titolare  A.I.C.: Farmaceutici  Gellini S.p.a.,  via Nettunense  km
20,300, Aprilia (Latina), codice fiscale n. 01396760595.
  Produttore:  Ambico   Inc.  Dallas   Center,  Iowa   (U.S.A.),  con
effettuazione  delle  operazioni  di controlli  sui  lotti  importati
presso l'officina Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 102621012.
   Composizione: 2 ml di vaccino contengono:
  principi attivi:  mycoplasma hyopneumoniae  non meno di  100 unita'
p44.
  eccipienti:  cosi' come  indicato nella  documentazione di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: suini.
  Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva  di verri, scrofe e
scrofette gravide e suinetti,  nei confronti dell'infezione sostenuta
da mycoplasma hyopneumoniae al fine di ridurre i sintomi clinici e le
lesioni anatomopatologiche.
   Tempo di attesa: ventuno giorni.
   Validita': ventiquattro mesi.
  Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.