Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Marbocyl 2%"(GU n.170 del 22-7-1999)
Decreto n. 69 del 24 giugno 1999 Medicinale per uso veterinario MARBOCYL 2% (marboflossacina), soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Vetequinol S.A., Lure (Cedex), Francia, rappresentato in Italia dalla societa' Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l. - Ozzano Emilia (Bologna). Produttore: Vetequinol S.A., Magny Vernois, Lure (Cedex) Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102854017; 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102854027; 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102854039; 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102854041; 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102854054. Composizione: marboflossacina 20,0 mg, edetato disodico 0,1 mg, tioglicerolo 0,5 mg, mcresolo 2,0 mg; eccipiente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini all'ingrasso. Indicazioni terapeutiche: vitelli preruminanti e giovani bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di pasteurella multocida, pasteurella haemolytica e mycoplasma bovis; suini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di actinobacillus pleuropneumoniae, mycoplasma hyopneumoniae, pasteurella multocida. Il prodotto deve essere usato solo dopo aver effettuato test di sensibilita'. Tempo di attesa: bovini: sei giorni; suini: quattro giorni. Validita': ventiquattro mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.