Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cuxanorm"(GU n.181 del 4-8-1999)
Estratto decreto n. 370 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale CUXANORM, nella forma e confezione: "100 mg" astuccio contenente 50 compresse per uso orale da 100 mg alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C: TAD Pharmazeutisches Werk GmbH Heinz- Lohmann Strabe 5 - 27472 Cuxhaven Germania, rappresentata in Italia dalla Societa' Depha Team S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Cassanese n. 224 - Palazzo Tiepolo, codice fiscale n. 06267800156. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento, sono effettuati dalla societa' Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Heinz - Lohmann Strabe 5 - 27472 Cuxhaven, Germania. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 531/1993: "100 mg" astuccio contenente 50 compresse per uso orale da 100 mg; A.I.C. n. 031839018 (in base 10), 0YCNTB (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la comunicazione del 9 giugno 1999, con la quale la ditta Depha Team S.p.a., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio attivo Atenololo non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Atenololo mg 100; eccipienti: amido di mais 20,0 mg - lattosio monoidrato 80,0 mg - cellulosa microcristallina 40,0 mg - sodio carbossimetilamido 7,50 - magnesio stearato 2,50 mg. Indicazioni terapeutiche: ipentensione arteriosa, angina pectoris, aritmia tachicardica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.