Estratto decreto A.I.C. n. 374 del 2 luglio 1999
Specialita' medicinale DUEVA, nella forma e confezione: astuccio
con 1 blister da 22 compresse per uso orale, astuccio con 3 blister
da 22 compresse per uso orale.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale in via Sette Santi n. 3 - Firenze, codice
fiscale n. 00395270481.
Produttore: la produzione ed il controllo, sono effettuati dalla
societa' Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Dublino
(Irlanda); le operazioni di confezionamento sono effettuate dalla
societa' Organon Italia S.p.a. presso lo stabilimento sito in via
Costarica n. 15-15/a - Pomezia (Roma).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione, ai sensi
dell'art. 8, comma 19, della legge n. 537/1993:
astuccio con 3 blister da 22 compresse per uso orale;
A.I.C. n. 3933814029 (in base 10), 107XJF (in base 32);
classe: "C";
astuccio con 1 blister da 22 compresse per uso orale;
A.I.C. n. 033814017 (in base 10), 107XJ1 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni blister contiene 7 compresse azzurre e 15
compresse bianche.
Ogni compressa azzurra contiene:
principi attivi: desogestrel 25 mcg, etinilestradiolo 40 mcg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di
silicio colloidale, d, lalfatocoferolo, indigotina e lattosio (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Ogni compressa bianca contiene:
principi attivi: desogestrel 125 mcg, etinilestradiolo 30 mcg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di
silicio colloidale, d, 1-alfatocoferolo, indigotina e lattosio (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.