Estratto decreto A.I.C. n. 355 del 25 giugno 1999
Specialita' medicinale: RENORMAX, anche nella forma e confezione:
"3 mg" 28 compresse da 3 mg (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Schering - Plough S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, codice fiscale
n. 00889060158.
Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Schering - Plough S.p.a., nello
stabilimento sito in Comazzo (Lodi).
Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993;
"3 mg" 28 compresse da 3 mg;
A.I.C. n. 028582029 (in base 10) 0V884F (in base 32);
classe "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70 comma
4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448 e considerata la comunicazione
del 4 maggio 1999, con la quale la ditta Schering - Plough S.p.a., in
ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997 n. 449 art. 36 comma 7,
dichiara che il principio attivo "Spirapril cloridrato" gode di
tutela brevettuale.
Composizione: ogni compressa da 3 mg contiene:
principio attivo: spirapril cloridrato 3 mg;
eccipienti: lattosio 67,51 mg, amido di mais 15,0 mg,
polivinilpirrolidone 2,0 mg, glicina cloridrato 2,0 mg, ferro ossido
rosso 0,020 mg, acido alginico 8,670 mg, silice colloidale 1,0 mg,
magnesio stearato 0,80 mg.
Indicazioni terapeutiche: "Renormax" e' indicato nel trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.