Estratto decreto G n. 366 del 2 luglio 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica VERAPAMIL, nelle forme e confezioni: "80 mg"
astuccio con 30 compresse rivestite da 80 mg, "120 mg" astuccio con
30 compresse rivestite a rilascio prolungato da 120 mg.
Titolare A.I.C.: Hexan S.p.a., con sede legale in viale Amelia, 70,
Roma, codice fiscale n. 01312320680.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati sia dalla societa' Salutas Pharma GmbH presso lo
stabilimento sito in Ottovon-Guericke-Allee 1, Barleben, Germania,
sia dalla Azienda chimica riunita Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.a., presso lo stabilimento sito in s.s. 16 Adriatica km 303,
Ancona.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"80 mg" astuccio con 30 compresse rivestite da 80 mg;
A.I.C. n. 031228012/G (in base 10), 0XT03D (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%;
"120 mg" astuccio con 30 compresse rivestite a rilascio prolungato
da 120 mg;
A.I.C. n. 031228024 /G (in base 10), 0XT03S (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%.
Composizione:
ogni compressa rivestita da 80 mg contiene:
principio attivo: "Verapamil" cloridrato 80 mg;
eccipienti: lattosio 44 mg, amido di mais 8,0 mg, povidone 8,0 mg,
cellulosa microcristallina 19,0 mg, amido sodio glicole 8,0 mg,
silice colloidale 1,0 mg, magnesio stearato 2,0 mg,
metilidrossipropilcellulosa 2,8080 mg, idrossipropilcellulosa 0,8420
mg, macrogol 6000 0,6750 mg, titanio biossido E 171 0,6750 mg;
ogni compressa rivestita a rlascio prolungato da 120 mg contiene:
principio attivo: "Verapamil" cloridrato 120 mg;
eccipienti: lattosio 3,56 mg, polividone 35,0 mg, cellulosa
microcristallina 101,0 mg, sodio alginato 148,0 mg, silice colloidale
2,0 mg, magnesio stearato 4,0 mg, idrossipropilmetilcellulosa 2,770
mg, macrogol 4000 1,0 mg, titanio biossido E 171 2,57 mg, ossido di
ferro giallo E 172 0,10 mg.
Indicazioni terapeutiche: insufficienza coronarica cronica.
Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. Aritmie
ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica
sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta
ventricolare rapida, extrasistolie. Ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.