IL DIRIGENTE GENERALE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale dal ditta Rhone-Poulenc Rorer
S.p.a., rappresentante in Italia della societa' Bellon Sa (Francia)
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, dichiara la
sospensione della commercializzazione della specialita' medicinale
indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la societa' Bellon Sa
(Francia), rappresentata in Italia della ditta Rhone-Poulenc Rorer
S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 1, lettera h), secondo comma
del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44.
Specialita' medicinale: HEXASTAT, confezione: 25 capsule 100 mg,
A.I.C. n. 025203011.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 29 luglio 1999
Il dirigente generale: Martini