Estratto decreto n. 415 del 29 luglio 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Roche S.p.a., con sede in piazza Durante, 11 -
20131 Milano, codice fiscale n. 00747170157:
Specialita': LOCETAR:
0,25% crema 1 tubo 20 g, A.I.C. n. 028122012;
5% smalto medicato per unghie 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole, A.I.C.
n. 028122036,
e' ora trasferita alla societa': Galderma Italia S.p.a., con sede
in via Dell'Annunciata, 21, 20100 Milano, codice fiscale n.
01539990349.
Produzione, controllo e confezionamento: resta confermata la
produzione presso l'officina farmaceutica della ditta Produits Roche
S.p.a. - Officina di Fontenay-Sous-Bois (Francia) per la confezione
"5% smalto medicato per unghie" 1 flacone 2,5 ml - 10 spatole, A.I.C.
n. 028122036.
Per quanto riguarda la confezione "0,25% crema 1 tubo 20 g" la
produzione si autorizza presso l'officina farmaceutica della ditta
Hoffmann-La Roche AG, Emil Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
(Germania) ed il confezionamento secondario anche presso l'officina
Roche S.p.a. sita in via Morelli, 2, Segrate (Milano)
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.