Estratto decreto n. 422 del 29 luglio 1999
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della specialita' RELAZYM fino ad ora intestata alla societa' vecchio
titolare A.I.C. Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a., via
Civitali, 1 - 20148 Milano, codice fiscale n. 00748210150; e' ora
trasferita alla societa' nuovo titolare A.I.C. EG S.p.a., via
Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154;
con conversione dell'autorizzazione a "medicinale generico", e
conseguente variazione della denominazione in:
Specialita': PIROXICAM:
confezione 20 mg compresse solubili, blister 30 compresse solubili,
A.I.C. n. 029534031/G;
confezione 20 mg capsule rigide, blister 30 capsule rigide, A.I.C.
n. 029534029/G;
confezione 20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6
fiale 1 ml, A.I.C. n. 029534017/G.
Officina di produzione, controllo e confezionamento:
per la forma farmaceutica "soluzione iniettabile" viene mantenuta
l'autorizzazione alla produzione presso l'officina Recordati
Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a., con sede in via Civitali, 1
- Milano;
per le forme "capsule rigide" e "compresse solubili" viene
rinunciata l'officina Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
S.p.a. e mantenuta per l'intero ciclo produttivo l'officina
farmaceutica Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone
Farnese, 118 - Piacenza.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27
dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23
dicembre 1998, n. 448.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.