Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Edenil"(GU n.199 del 25-8-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 384 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale: EDENIL: 5 flac. 100 ml soluz. ginecolog., A.I.C. n. 027741014; 10 buste uso ginecologico, A.I.C. n. 027741038. Societa' titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., via della Chimica, 9, 36100 Vicenza. Oggetto: provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura decreto legislativo n. 539/1992 (escluso OTC). E' autorizzata la richiesta di modifica del regime di fornitura da medicinale soggetto all'obbligo di prescrizione medica a medicinale senza obbligo di prescrizione medica, in classe "C", come SOP. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.