Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Terbitef"(GU n.199 del 25-8-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 373 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale: TERBITEF: 16 compresse 125 mg, A.I.C. n. 028630022; 8 compresse 250 mg, A.I.C. n. 028630010. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 (Varesina) km 20,5. Modifiche apportate: estensione all'uso in eta' pediatrica: la specialita' medicinale sopra indicata e' ora estesa all'eta' pediatrica (bambini di eta' maggiore di anni 2 con peso superiore ai 12 kg). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.