MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Terbitef"
(GU n.199 del 25-8-1999)

          Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 373
                         del 29 luglio 1999
   Specialita' medicinale: TERBITEF:
    16 compresse 125 mg, A.I.C. n. 028630022;
    8 compresse 250 mg, A.I.C. n. 028630010.
  Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l., con  sede legale e domicilio fiscale
in Origgio (Varese), strada statale 233 (Varesina) km 20,5.
   Modifiche apportate:
  estensione all'uso  in eta'  pediatrica: la  specialita' medicinale
sopra indicata  e' ora  estesa all'eta'  pediatrica (bambini  di eta'
maggiore di anni 2 con peso superiore ai 12 kg).
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  di efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.