Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eparmefolin"(GU n.199 del 25-8-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 386 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN: AD im iv 6 f. liof. + 6 f. solv., A.I.C. n. 021076070; BB im iv 6 f. liof. + 6 f. solv., A.I.C. n. 021076082; 30 confetti, A.I.C. n. 021076094. Societa' titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50, 20134 Milano. Oggetto: provvedimento di modifica: restrizione indicazioni terapeutiche. E' approvata la richiesta di restrizione delle indicazioni terapeutiche a "stati carenziali di vitamina B12 e folati". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.