MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Eparmefolin"
(GU n.199 del 25-8-1999)

          Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 386
                         del 29 luglio 1999
   Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN:
    AD im iv 6 f. liof. + 6 f. solv., A.I.C. n. 021076070;
    BB im iv 6 f. liof. + 6 f. solv., A.I.C. n. 021076082;
    30 confetti, A.I.C. n. 021076094.
  Societa'  titolare A.I.C.:  Bracco  S.p.a., via  Egidio Folli,  50,
20134 Milano.
  Oggetto:   provvedimento  di   modifica:  restrizione   indicazioni
terapeutiche.
  E'  approvata   la  richiesta  di  restrizione   delle  indicazioni
terapeutiche a "stati carenziali di vitamina B12 e folati".
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.