Estratto decreto n. 385 del 16 luglio 1999
Specialita' medicinale: FLIXONASE, anche nella forma e confezione:
15g, 1 flacone nebulizzatore di spray nasale per uso nasale da 15g
con erogatore per 150 dosi da 50 mcg (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale n.
00212840235.
Produttore: la produzione e il controllo possono essere effettuati
sia dalla Societa' Glaxo Wellcome S.A. Aranda De Duero (Burgos) -
Spagna sia dalla Societa' Glaxo Operations UK Limited Harmire Road
Barnard Castle Country Durham - Gran Bretagna.
Confezione autorizzata: Numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993;
15g, 1 Flacone nebulizzatore di spray nasale, sospensione per uso
nasale da 15g, con erogatore per 150 dosi da 50 mcg;
A.I.C. n. 027657028 (in base 10) 0UD0U4 (in base 32);
Classe "C".
Composizione:
Principio attivo: fluticasone propionato 0,050 g.
Eccipienti: glucosio anidro 5,0 g - cellulosa microcristallina -
carbossimetilcellulosa sodica 1,50 g - alcool 2 - feniletilico 0,25 g
- benzalconio cloruro 0,02 g - polisorbato 80 0,005 g - acqua
depurata q.b. a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: profilassi e trattamento delle riniti
allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi (febbre da
fieno), e delle riniti vasomotorie.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.