IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Grifols Italia S.p.a.,
titolare della specialita' medicinale, dichiara la sospensione della
commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Grifols Italia
S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 1, lettera h), comma 2, del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
ALPHANATE:
1 fiala 250 U.I. + 1 fiala 5 ml;
A.I.C. n. 033077 013;
1 fiala 500 U.I. + 1 fiala 5 ml;
A.I.C. n. 033077 025;
1 fiala 1000 U.I. + 1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 033077 037;
1 fiala 1500 U.I. + 1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 033077 049;
1 fiala siringa 250 U.I. 4,6 ml;
A.I.C. n. 033077 052;
1 fiala siringa 500 U.I. 4,6 ml;
A.I.C. n. 033077 064;
1 fiala siringa 1000 U.I. 4,6 ml;
A.I.C. n. 033077 076.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 17 settembre 1999
Il dirigente: Guarino