Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ranidil"(GU n.236 del 7-10-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/246/99 del 4 maggio 1999 Specialita': RANIDIL. Confezioni: "75" 5 cpr 75 mg - A.I.C. n. 024447157; "75" 10 cpr 75 mg - A.I.C. n. 024447169. Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie sud. Procedura mutuo riconoscimento: n. NL/H/0112/001/W003. Tipo modifica: inclusione Cheminor Drugs Chem. e Shasun Chem. Modifica apportata: nomi ed indirizzi dei siti produttivi: produttori di Ranitidina base: Glaxo Operations UK Ltd (commercialmente denominata Glaxo Wellcome Operations) Montrose Regno Unito e presso: Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd1 Pioneer Sector 1 Jurong Singapore 628413 e presso: Cheminor Drugs Ltd Peddadevulapalli Village* Tripuraram Mandal Miryalguda Taluk Nalgond District Andhra Pradesh Indiae presso: Shasun Chemicals and Drugs Ltd* Research and Development Centre 60 Velachery Road Chennai (Madras) - 600042 India - produttori di Ranitidina cloridrato: Glaxo Operations UK Ltd (commercialmente denominata Glaxo Wellcome Operations) Montrose Regno Unito e presso: Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd1 Pioneer Sector 1 Jurong Singapore 628413* La Ranitidina base prodotta da Glaxo India Ltd, Cheminor Drugs Ltd e Shasun Chemicals e Drugs Ltd sara' fornita solamente alla Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd, Jurong, Singapore, per la successiva trasformazione in Ranitidina cloridrato. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana