MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Eurocal D3"
(GU n.236 del 7-10-1999)

       Estratto provvedimento UAC/II/356/99 del 10 maggio 1999
   Specialita': EUROCAL D3.
   Confezioni:
    46 bustine 1000 mg/880 UI - A.I.C. n. 032840011;
    30 bustine 1000 MG/880 UI - A.I.C. n. 032840023.
   Titolare A.I.C.: Procter & Gamble Tissues Italia S.p.a.
   Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0103/001/W005.
  Tipo modifica: variazione specifiche di un aroma (LCA limone).
   Modifica apportata:
  caratteristiche: polvere da bianca  a biancogiallastra con odore di
limone;
  solubilita': facilmente solubile, dispersibile in acqua;
  identificazione:  cromatogramma  GLC  confrontabile con  quello  di
riferimento;
    metalli pesanti: max 40 ppm (Pb);
    saggio degli olii essenziali: dal 3,5 al 5% w/v.
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana