MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Eurocal D3"
(GU n.238 del 9-10-1999)

                 Estratto provvedimento UAC/II/357/99
                         del 10 maggio 1999
   Specialita': EUROCAL D3.
   Confezioni:
    46 bustine 1000 mg/880 U.I. - A.I.C. n. 032840011;
    30 bustine 1000 mg/880 U.I. - A.I.C. n. 032840023.
   Titolare A.I.C.: Procter & Gamble Tissues Italia S.p.a.
   Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0103/001/W011.
  Tipo modifica: var. periodicita' controllo uniformita' vitamina D3.
  Modifica  apportata: uniformita'  di contenuto  della vitamina  D3:
contenuto medio di vitamina D3 in 10 saggi: +/-- 15% (test effettuato
ogni 20 lotti con una periodicita' minima di 5 volte l'anno).
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.