Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eurocal D3"(GU n.238 del 9-10-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/357/99 del 10 maggio 1999 Specialita': EUROCAL D3. Confezioni: 46 bustine 1000 mg/880 U.I. - A.I.C. n. 032840011; 30 bustine 1000 mg/880 U.I. - A.I.C. n. 032840023. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble Tissues Italia S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0103/001/W011. Tipo modifica: var. periodicita' controllo uniformita' vitamina D3. Modifica apportata: uniformita' di contenuto della vitamina D3: contenuto medio di vitamina D3 in 10 saggi: +/-- 15% (test effettuato ogni 20 lotti con una periodicita' minima di 5 volte l'anno). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.