MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazioni  delle autorizzazioni  all'ammissione  in commercio  di
  varie  confezioni  della  specialita'   medicinale  per  uso  umano
  "Humoferon".
(GU n.241 del 13-10-1999)

        Estratto provvedimento UAC/II/255/99 del 4 maggio 1999
   Specialita': HUMOFERON.
  Confezioni: 1 flaconcino 3 m.u. 1 ml - A.I.C. n. 027381019.
  Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.
   Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0029/003/W011.
  Tipo  modifica:  introduzione  di  un   nuovo  test  -  test  sugli
eccipienti.
  Modifica apportata: eccipienti (4547CT/105). Confermata la presenza
di trometamina, glicina e albumina umana.
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.