MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO 

Modificazioni  delle autorizzazioni  all'ammissione  in commercio  di
  varie  confezioni  della  specialita'   medicinale  per  uso  umano
  "Humoferon".
(GU n.241 del 13-10-1999) 

       Estratto provvedimento UAC/II/274/99 del 5 maggio 1999
   Specialita': HUMOFERON.
  Confezioni: 1 flaconcino 10 m.u. 1 ml - A.I.C. n. 027381021;
  Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.
   Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0029/001/W014/.
   Tipo modifica: revisione limiti per attivita' specifica.
  Modifica apportata: attivita' specifica  (calcolata da 4547CT/158 e
4547PT/59) 110-285 MU/mg di proteina (rifiutare se
  110MU/mg di proteina. Fare riferimento a QA se >
  285MU/mg di proteina).
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  ed efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione    nella    Gazzetta   Ufficiale    della    Repubblica
italiana.