Modificazioni delle autorizzazioni all'ammissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Humoferon".(GU n.241 del 13-10-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/282/99 del 5 maggio 1999 Specialita': HUMOFERON. Confezioni: 1 flaconcino 10 m.u. 1 ml-A.I.C. n. 027381021; Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0029/001/W005/. Tipo modifica: modifica Banca cellulare primaria. Modifica apportata: Banca cellulare primaria: B23F5 sito per la produzione dell'intermedio di fase 2: (citrato eluato) BW Manufacturing Inc. Rhode Island, US specifiche per il rilascio: eliminazione del test SMRV. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.