MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Soma Complex"
(GU n.258 del 3-11-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 389
                         del 29 luglio 1999
   Specialita' medicinale: SOMA COMPLEX:
  "Compresse  rivestite" blister  30 compresse  rivestite, A.I.C.  n.
016139038.
  Societa' Teofarma S.r.l., via Fratelli Cervi n. 8 - Valle Salimbene
(Pavia).
   Oggetto provvedimento di modifica - modifica eccipienti:
    la composizione e' cosi' modificata:
     principio attivo invariato;
  eccipienti: saccarosio  426,7 mg -  amido di  mais 15,6 mg  - amido
pregelatinizzato  77 mg  - talco  15,6 mg  - gomma  arabica 3,3  mg -
lattosio 25 mg - magnesio carbonato 8 mg - cellulosa microcristallina
5  mg -  magnesio stearato  5  mg -  sodio  stearato 3  mg -  titanio
biossido 1,6 mg - opagloss 6000 5,7 mg.
  I  lotti  gia'  prodotti  recanti  la  composizione  in  eccipienti
precedentemente  autorizzata, possono  essere mantenuti  in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.