MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Albuman Berna"
(GU n.258 del 3-11-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 439
                         del 21 ottobre 1999
   Specialita' medicinale ALBUMAN BERNA:
  2,5 g/10 ml  soluzione per infusione endovenosa  in flacone, A.I.C.
n. 023948019;
  5 g/20 ml soluzione per  infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n.
023948021;
  12,5 g/50 ml soluzione per  infusione endovenosa in flacone, A.I.C.
n. 023948033;
  25 g/100 ml  soluzione per infusione endovenosa  in flacone, A.I.C.
n. 023948045;
  2 g/10 ml soluzione per  infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n.
023948058;
  4 g/20 ml soluzione per  infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n.
023948060;
  10 g/50 ml soluzione per infusione endovenosa in flacone, A.I.C. n.
023948072;
  20 g/100 ml  soluzione per infusione endovenosa  in flacone, A.I.C.
n. 023948084;
  10  g/50 ml  soluzione per  infusione endovenosa  in flacone  + set
infusionale A.I.C. n. 023948096;
  25 g/100  ml soluzione  per infusione endovenosa  in flacone  + set
infusionale, A.I.C. n. 023948108.
  Societa'  Istituto  sieroterapico   e  vaccinogeno  svizzero  Berna
Rehhagstrasse, 79 - 3001  Berna (Svizzera), rappresentata da Istituto
sieroterapico Berna S.r.l. - via Bellinzona n. 39 - 22100 Como.
  Oggetto provvedimento  di modifica:  modifica della  produzione del
medicinale e conseguente modifica del periodo di validita'.
  Si autorizza  la modifica  del processo  produttivo. Il  periodo di
validita'  e'  fino  a  due  anni  dalla  data  di  preparazione,  se
conservato al riparo della luce e a temperatura non superiore a 30 C.
  Il presente  provvedimento ha effetto immediato  e sara' pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.