IL DIRIGENTE
Dell'Ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.329/D77 del 15
giugno 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 161 del 13 luglio 1998, con il quale questa amministrazione ha
sospeso, su richiesta della ditta Nuovo istituto sieroterapico
milanese S.r.l., titolare della specialita' medicinale,
l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Nuovo istituto
sieroterapico milanese S.r.l., titolare della specialita' medicinale,
dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione
della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del
presente decreto;
Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in
commercio della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
E' revocato con decorrenza immediata, il decreto direttoriale n.
805/S.44/97.M.329/D77 del 15 giugno 1998 relativo alla sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Nuovo istituto
sieroterapico milanese S.r.l.:
PIPROXEN, 30 capsule 300 mg, A.I.C. n. 025518010;
PIPROXEN, 10 supposte 600 mg, A.I.C. n. 025518022.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 2 novembre 1999
Il dirigente: Guarino