Estratto provvedimento UAC/II/258 del 12 ottobre 1999
Specialita': ABELCET.
Confezioni: 10 flaconi sosp. e.v. 20 ml + 10 aghi, A.I.C. n.
033002015/M.
Titolare A.I.C.: The Liposome Company Limited.
Procedura di mutuo riconoscimento numeri:
UK/H/0154/001/W012;
UK/H/0154/001/W013;
UK/H/0154/001/W014.
Tipo di modifica:
modifica del punto 4.8 "Effetti indesiderati";
modifica dei punti 4.2 "Posologia e modalita' di somministrazione"
e 4.4. "Avvertenze e precauzioni d'uso" del riassunto delle
caratteristiche del prodotto;
modifica del punto 6 "Informazioni farmaceutiche".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.