Estratto provvedimento UAC/II/280 del 12 ottobre 1999
Specialita': SAIZEN.
Confezioni:
1 flac. liof. 2 U.I. + 1 flac. solv. 1 ml, A.I.C. n. 026863047/M;
10 flac. liof. 4 U.I. + 10 flac. solv. 1 ml, A.I.C. n. 026863098/M;
2 flac. liof. 4 U.I. + 3 flac. solv. 1 ml, A.I.C. n. 026863023/M;
1 flac. liof. 4 U.I. + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 026863011/M;
1 flac. liof. 10 U.I. + 1 flac. solv. 5 ml, A.I.C. n. 026863035/M.
Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a.
Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/H/0025/001-003/W004.
Tipo di modifica: armonizzazione degli SPC del Saizen 2, 4, 10 con
l'SPC del Saizen 24.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.