Estratto provvedimento UAC/II/282 del 12 ottobre 1999
Specialita': TRUSOPT.
Confezioni: soluzione oftalmica 2% 5 ml, A.I.C. n. 031848017;
Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme S.p.a.
Procedure di mutuo riconoscimento numeri:
FR/H/0070/001/W001;
FR/H/0070/001/W005;
FR/H/0070/001/W006.
Tipo di modifica:
modifica dei punti 4.7 "Effetti sulla capacita' di guidare e
dell'uso di macchine" e 4.8 "Effetti indesiderati";
modifiche aggiuntive alla precedente variazione di tipo II ai punti
4.7 "Effetti sulla capacita' di guidare e dell'uso di macchine" e 4.8
"Effetti indesiderati";
modifica dei punti 4.4 "Avvertenze e precauzioni d'uso" e 4.8
"Effetti indesiderati".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrrenza ed efficacia del provvedimento dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.