Estratto provvedimento UAC/II/275 del 12 ottobre 1999
Specialita': MYOVIEW.
Confezioni:
20 fiale - A.I.C. n. 029405053;
10 fiale - A.I.C. n. 029405040;
2 fiale - A.I.C. n. 029405026;
1 fiala - A.I.C. n. 029405014;
5 fiale - A.I.C. n. 029405038.
Titolare A.I.C.: Nycomed Amersham Sorin S.r.l.
Numero procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0045/001/W006.
Tipo di modifica: var. tipo II: aumento periodo di validita'.
Modifica apportata: periodo di validita' dopo ricostituzione: 12
ore. Modifica SPC paragrafo 6.6 "istruzioni per l'uso/manipolazione".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.