Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Allergodil"(GU n.267 del 13-11-1999)
Estratto provvedimento UAC/II/259 del 12 ottobre 1999 Specialita': ALLERGODIL. Confezioni: collirio 0,05% flacone 6 ml - A.I.C. n. 028310035/M. Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a. Numero procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0256/001/W001. Tipo di modifica: impiego del prodotto in bambini dai 4 anni in poi. Modifica apportata: SPC - Punto 4.2. Posologia e modo di somministrazione: "Il dosaggio abituale per adulti e bambini dai 4 anni in poi e' di una goccia ...". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.