Estratto provvedimento UAC/II/262 del 12 ottobre 1999
Specialita': BERIATE P.
Confezioni:
"250" 1 flac. 250 U.I. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. n.
033657014/M;
"500" 1 flac. 500 U.I. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. n.
033657026/M;
"1000" 1 flac. 1000 U.I. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. n.
033657038/M.
Titolare A.I.C.: Centeon Pharma GmbH.
Numeri di procedure di mutuo riconoscimento:
SE/H/0135/01-03/W002;
DE/H/0138/01-03/W004.
Tipo di modifica:
modifica limiti proteine;
aggiunta sito di produzione.
Modifica apportata:
modifica supplettiva della procedura del controllo di qualita'
Q-650-09: riduzione dei limiti delle proteine a: 0,2-1,0 mg/ml;
aggiunta sito alternativo di produzione: Centeon Pharma GmbH,
Siemenstrasse 105, 1210 Vienna.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.