Estratto provvedimento UAC/II/240 del 12 ottobre 1999
Specialita': REQUIP.
Confezioni:
126 compresse 0,25 mg, A.I.C. n. 032261087/M;
210 compresse 0,25 mg, A.I.C. n. 032261099/M;
84 compresse 0,25 mg, A.I.C. n. 032261075/M;
21 compresse 0,25 mg, A.I.C. n. 032261063/M;
21 compresse 0,5 mg, A.I.C. n. 032261101/M;
84 compresse 0,5 mg, A.I.C. n. 032261113/M;
84 compresse 1 mg, A.I.C. n. 032261137/M;
21 compresse 1 mg, A.I.C. n. 032261125/M;
84 compresse 2 mg, A.I.C. n. 032261152/M;
21 compresse 2 mg, A.I.C. n. 032261149/M;
21 compresse 5 mg, A.I.C. n. 032261164/M;
84 compresse 5 mg, A.I.C. n. 032261176/M.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques.
Numeri di procedura di mutuo riconoscimento:
FR/H/0111/001-005/W002;
FR/H/0111/001-005/W003.
Tipo di modifica: modifica del riassunto delle caratteristiche del
prodotto al paragrafo 4.5, modifica del riassunto delle
caratteristiche del prodotto al paragrafo 4.8 (a seguito 3 PSUR).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.