Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Lio-Morbillo".(GU n.266 del 12-11-1999)
IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.44/97.M.329/D76del 15 giugno 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 161 del 13 luglio 1998, con il quale questa amministrazione ha sospeso, su richiesta della ditta Nuovo istituto sierotepapico milanese S.r.l. titolare della specialita' medicinale, l'autorizzazioneall'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione con la quale la ditta Nuovo istituto sieroterapico milanese S.r.l. titolare della specialita' medicinale, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione della specialitamedicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: E' revocato con decorrenza immediata, il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.329/D76 del 15 giugno1998 relativo alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Nuovo istituto sieroterapico milanese S.r.l.: LIO-MORBILLO, 1 flac. liof. + 1 flac. solv., A.I.C. n. 024786028. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 3 novembre 1999 Il dirigente: Guarino