Estratto decreto NCR n. 567 del 14 ottobre 1999
Specialita' medicinale: SEVORANE nella forma e confezione: "250 ml
Quik Fil" flacone di liquido per inalazione da 250 ml con tappo
Quik-Fil (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale in via Pontina, km
52, Campoverde di Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00076670595;
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti sia dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in via Pontina km 52, Campoverde di Aprilia (Latina), sia dalla
societa' Abbott Laboratories Ltd, nello stabilimento sito in
Qeenborough, Gran Bretagna;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"250 ml Quik Fil" flacone di liquido per inalazione da 250 ml con
tappo Quik-Fil;
A.I.C. n. 031841036 (in base 10), 0YCQSD (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H" il prezzo sara' determinato ai
sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed
in considerazione che il principio attivo sevoflurane gode di tutela
brevettuale.
Composizione: ogni flacone contiene:
principio attivo: sevoflurane ml 250.
Indicazioni terapeutiche: "Sevorane" e' indicato per l'induzione ed
il mantenimento dell'anestesia generale in pazienti adulti e
pediatrici nella chirurgia d'elezione ed ambulatoriale.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 24 mesi dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura"
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.