Estratto decreto n. 576 del 18 ottobre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale a denominazione generica: LIDOCAINA CLORIDRATO nella forma
e confezione: "5%/30G" crema gengivale in tubo, alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna e figli S.p.a. con sede legale,
domicilio fiscale in Milano, viale Zara n. 23, codice fiscale n.
00881820153.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in via Figini n. 41, Muggio' (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"5%/30G" Crema gengivale in tubo;
A.I.C. n. 029753062/G (in base 10), 0WCZR6 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 g di crema gengivale contengono:
principio attivo: lidocaina cloridrato 5,0 g.
eccipienti: glicole polietilenico 200 33,50 g, glicole
polietilenico 1500 56,50 g, p-idrossibenzoato di metile 0,1 g, acqua
depurata q.b. a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: anestetico locale della mucosa orale.
Desensibilizzante della mucosa orale prima delle iniezioni.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente dall'odontoiatra" (art. 10, decreto legislativo n.
539/1992).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.