Estratto decreto G n. 583 del 18 ottobre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica TIAMINA CLORIDRATO nella forma e confezione:
"100 mg/2 ml" 3 fiale di soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml per uso
intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Biologici Italia laboratories S.r.l., con sede
legale in via Cavour, 41/43 - Novate Milanese (Milano), codice
fiscale n. 01233940467.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento
sito in via Cavour, 41/43 - Novate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"100 mg/2 ml" 3 fiale di soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml per
uso intramuscolare;
A.I.C. n. 034177016 (in base 10), 10LZZS (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene:
principio attivo: tiamina cloridrato 100 mg;
eccipienti: metile possibenzoato, acqua p.p.i. (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina B 1 .
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 3 anni dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.