Estratto decreto NCR n. 585 del 18 ottobre 1999
Specialita' medicinale: DUSPATAL DUPHAR nella forma e confezione:
"135 mg" 15 compresse rivestite da 135 mg per uso orale (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V., con sede legale in
C.J. Van Houtenlaan, 36 1381 CP Weesp (Olanda), rappresentata in
Italia dalla societa' Solvay Pharma S.p.a., con sede legale in via
Marco Polo, 38 - Grugliasco (Torino), codice fiscale n. 05075810019.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Solvay Pharmaceuticals B.V. nello
stabilimento sito in Veerweg, 12, Olst, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"135 mg" 15 compresse rivestite da 135 mg per uso orale;
A.I.C. n. 021377027 (in base 10), 0NDD03 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: mebeverina cloridrato mg 135;
eccipienti: lattosio 68,0 mg, amido di patate 30,0 mg,
polivinilpirrolidone 4,00 mg, talco 47,0 mg, magnesio stearato 4,00
mg, gelatina 0,50 mg, gomma arabica 0,50 mg, cera carnauba 0,050 mg,
saccarosio 100,8 mg, cera di gomma lacca 0,050 mg, resina dammar
0,070 mg.
Indicazioni terapeutiche: colon irritabile.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 60 mesi dalla
data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.