Estratto decreto NCR n. 596 del 4 novembre 1999
Specialita' medicinale: NOPAR anche nella forma e confezione: "0,05
mg compresse + 0,25 mg compresse" 75 compresse + 6 compresse
confezione starter (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n.
731/733, codice fiscale n. 00426150488.
Produttore: la produzione e' effettuata dalla societa' Eli Lilly &
Company - Indianapolis, Indiana (U.S.A.), il controllo ed il
confezionamento sono effettuati dalla societa' Eli Lilly & Company
Limited - Basingstoke (U.K.).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"0,05 mg compresse + 0,25 mg compresse" 75 compresse + 6 compresse
confezione starter;
A.I.C. n. 028507046 (in base 10), 0V5YX6 (in base 32);
classe: "A", il prezzo L. 29.300, ai sensi dell'art. 70, comma 4,
della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
Composizione: ogni compressa da 0,05 mg:
principio attivo: pergolide mesilato 0,06500 mg equivalente a
pergolide 0,05 mg;
eccipienti: lattosio 287 mg, carbossimetilcellulosa sodica 6,0 mg,
polivinilpirrolidone 4,0 mg, magnesio stearato 1,75 mg, ossido di
ferro giallo 0,13 mg, L-metionina 1,0 mg, alcool metilico n.d., acqua
purificata n.d.;
ogni compressa da 0,25 mg:
principio attivo: pergolide mesilato 0,326 mg equivalente a
pergolide 0,25 mg;
eccipienti: lattosio 287 mg, carbossimetilcellulosa sodica 6,0 mg,
polivinilpirrolidone 4,0 mg, magnesio stearato 1,75 mg, ossido di
ferro giallo 0,65 mg, indigotina lacca di alluminio 0,20 mg, alcool
metilico n.d., acqua purificata n.d.
Indicazioni terapeutiche: la pergolide e' indicata in associazione
alla levodopa (da sola o in associazione con un inibitore periferico
della decarbossilasi) nel trattamento dei segni e dei sintomi del
morbo di Parkinson.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.