Estratto decreto A.I.C. n. 597 del 4 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale: SUGAR nella forma e confezione: "2 g polvere per
sospensione orale", 30 bustine.
Titolare A.I.C.: Farma Uno S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Castel San Giorgio (Salerno), via Conforti n. 42, codice
fiscale n. 02732270653.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata possono essere effettuati sia
dalla societa' Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress
S.r.l., nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone); sia dalla
societa' Sigmar Italia S.r.l., nello stabilimento sito in Alme'
(Bologna), via Sombrero n. 11.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"2 g polvere per sospensione orale", 30 bustine;
A.I.C. n. 033379013 (in base 10), 0ZUNQ5 (in base 32);
classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in
esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale.
Composizione:
ogni bustina contiene:
principio attivo: sucralfato g 2;
eccipienti: sorbitolo cristalli, aspartame, aroma arancio (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale;
gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da fans
(antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.