Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ocufen"(GU n.271 del 18-11-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 414 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: OCUFEN: collirio monod. 40 flac. 0,4 ml - A.I.C. n. 027245024. Societa': Allergan Irland LTD - Castlebar Road - Westport County Mayo (Irlanda). Rappresentante per l'italia: Allergan S.p.a. - Via Salvatore Quasimodo n. 134/138 (Roma). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata l'eliminazione delle controindicazioni della cheratite da Herpes simplex. Le indicazioni devono essere formulate sulla base della delibera C.U.F. del 27 gennaio 1999.