Provvedimento n, 295 del 4 dicembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUBENOL pasta per cani
e gatti, nella confezione:
Siringa da 7,5 ml - A.I.C. n. 100002017.
Titolare A.I.C.:
Janssen-Cilag con sede legale e domicilio fiscale in Cologno
Monzese (Milano) - Via M. Buonarroti n. 23 - codice fiscale n.
00962280590.
Oggetto:
Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto
finito ad eccezione del rilascio dei lotti.
Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia
accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto
finito, incluso il controllo dei lotti.
Sono autorizzate le variazioni della specialita' medicinale per
uso veterinario indicata in oggetto concementi la sostituzione del
sito di produzione (produzione, confezionamento e controllo) incluso
il rilascio dei lotti, attualmente autorizzato (Janssen Cilag S.p.A.,
Borgo San Michele-Latina), con il sito della ditta Lusomedicamenta
Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69
- B Queluz de Baixo, 2730 - 055 Barcarena (Portogallo).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.