Decreto n. 102 del 18 dicembre 2008
Procedura decentrata numero DE/V/0122/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR MINIDOSE 450
mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda).
Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n.
7 - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Intervet
International GmbH nello stabilimento sito in Feldstrasse 1A - 85716
Unterschleissheim (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104002011;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104002023;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104002035.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 450 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini
Indicazioni terapeutiche: trattamento preventivo e terapeutico
delle infezioni del tratto respiratorio dei bovini causate da
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni
sensibili al florfenicolo. Prima di un trattamento preventivo, si
deve stabilire l'eventuale presenza della malattia nell'allevamento.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: carne e visceri: 64 giorni.
Non e' consentito l'uso in animali in lattazione che producono
latte destinato al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.