Provvedimento n. 29 del 30 gennaio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario «ALBADRY PLUS» nella
confezione: 20 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 102590015.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Borgo San Michele (Latina) - S.S. 156, km 50 - codice
fiscale n. 06954380157.
Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in
materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del
prodotto finito.
Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti - Incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un
sito produttivo responsabile del rilascio lotti (incluso il
controllo), in aggiunta a quelli attualmente autoriazzati,
precisamente: Norbrook Laboratories Ltd. - Station Works, Newry, Co
Down, BT35 6JP, N. Ireland.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.