Il foglio illustrativo e il riassunto delle caratteristiche del
prodotto, allegati al decreto di autorizzazione all'immissione in
commercio n. 247 del 13 maggio 2004, relativo al medicinale
«Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.», pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale n. 169 del 21 luglio 2004, ai paragrafi:
4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e «dose, modo e
tempo di somministrazione» del foglio illustrativo, alla voce
«Tabella di diluizione»;
in luogo di
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Numero fiale (Quantita' principio attivo) | 1 (5 mg) | 2 (10 mg)
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Soluzione fiale | 1,5 ml | 3 ml
Soluzione diluente (ml) | 250 | 300
Volume finale della soluzione pronta (ml) | 251,5 | 303
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Concentrazione finale di nitroglicerina | 0,02
(mg/ml) |
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leggasi
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Numero fiale (Quantita' principio attivo) | 1 (5 mg) | 2 (10 mg)
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Soluzione fiale | 1,5 ml | 3 ml
Soluzione diluente (ml) | 250 | 500
Volume finale della soluzione pronta (ml) | 251,5 | 503
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Concentrazione finale di nitroglicerina | 0,02
(mg/ml) |
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