Estratto determinazione AIC/N/V n. 388 del 30 gennaio 2009
Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese -
Milano - codice fiscale 00962280590.
Medicinale: PEVARYL.
Varizione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11)
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di
seguito indicato:
E' autorizzata la riduzione del periodo di validita':
da: 3 anni
a: 2 anni
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 023603018 - «1% crema» tubo da 30 g
A.I.C. n. 023603121 - «1% crema vaginale» tubo da 78 g + 16
applicatori monouso.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono
essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi
potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori 120
giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo
i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di
validita'.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.