Estratto determinazione AIC/N/V n. 389 del 30 gennaio 2009
Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Fara, 35, 20100 - Milano - Codice Fiscale 11008200153
Medicinale: CLOPIXOL
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di Validita'
(B11) modifica condizioni di conservazione del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di
seguito indicato:
E' autorizzata la modifica del periodo di validita' e
aggiornamento delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
Periodo di validita': 2 anni.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026890107 - «10 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 026890119 - «25 mg compresse» 20 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.