Decreto n. 11 del 5 febbraio 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0121/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario NORFLUNIX 50 mg/ml
soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, con sede in
Station Works, Camlough Road, Newry - Co.Down, BT35 6JP (Irlanda del
Nord).
Rappresentata in Italia da: societa' Ascor Chimici S.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - Via Piana,
265 - codice fiscale n. 00136770401.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Camlough Road,
Newry - Co.Down, BT35 6JP (Irlanda del Nord).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103994012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103994024;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103994036.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: Flunixin 50 mg, pari a flunixin meglumina 82,9
mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per alleviare
l'infiammazione e il dolore associati alla sindrome MMA (mastite,
metrite e agalassia) nei suini.
Validita':
periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Eliminare il prodotto inutilizzato.
Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.