AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

             Autorizzazione all'immissione in commercio
                        di alcuni medicinali
(GU n.66 del 20-3-2009)

   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 512 del 23 febbraio 2009

   La  titolarita'  delle  autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa' Madaus S.r.l. (codice fiscale 01411710211) con sede legale e
domicilio fiscale in Riviera Francia, 3/A - 35100 Padova:
    medicinale: AGIOLAX;
    confezioni:
     A.I.C. n. 023714013 - «granulato» barattolo 250 g;
     A.I.C. n. 023714025 - «granulato» barattolo 100 g;
     A.I.C. n. 023714037 - «granulato» barattolo 400 g;
     A.I.C. n. 023714049 - «granulato» 6 bustine;
    medicinale: ASAVIXIN;
    confezioni:
     A.I.C. n. 035356017 - «500 mg compresse rivestite» 50 compresse;
     A.I.C.  n.  035356031  - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori
monodose e 7 cannule rettali;
     A.I.C.  n.  035356043  - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori
monodose e 7 cannule rettali;
     A.I.C. n. 035356056 - «10% gel rettale» 20 contenitori monodose;
    medicinale: EVERVENT;
    confezioni:
     A.I.C.  n.  036211011  - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 60 capsule + erogatore;
     A.I.C.  n.  036211023  - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 100 capsule + erogatore;
    medicinale: LEGALON;
    confezioni:
     A.I.C. n. 022258014 - «140 mg compresse rivestite» 30 compresse;
     A.I.C. n. 022258026 - «70 mg compresse rivestite» 20 compresse;
     A.I.C. n. 022258040 - «70 mg compresse rivestite» 40 compresse;
     A.I.C. n. 022258053 - sciroppo 150 ml 1%;
     A.I.C.  n.  022258091  -  «200  mg  granulato  effervescente» 30
bustine;
    medicinale: PULMIST;
    confezioni:
     A.I.C.  n.  033339019  -  «jet»  contenitore  sotto pressione di
sospensione per inalazione da 200 dosi 250 mcg/d;
     A.I.C. n. 033339021 - «250 microgrammi sospensione pressurizzata
per inalazione» bombola da 200 erogazioni;
     A.I.C.   n.   033339033   -  «adulti  2  mg/2  ml  soluzione  da
nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml;
     A.I.C.   n.   033339045  -  «bambini  1  mg/2  ml  soluzione  da
nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml;
     A.I.C.  n.  033339058 - «0,025% gocce nasali, soluzione» flacone
nebulizzatore da 20 ml;
     A.I.C.   n.   033339060   -  «adulti  2  mg/2  ml  soluzione  da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml;
     A.I.C.   n.   033339072  -  «bambini  1  mg/2  ml  soluzione  da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml.
    medicinale: TERAFLUSS;
    confezioni:
     A.I.C. n. 035046022 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
     A.I.C. n. 035046034 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili;
     A.I.C. n. 035046046 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
    medicinale: UNIQUIN;
    confezione: A.I.C. n. 027944040 - «400 mg compresse rivestite con
film» 5 compresse;
    medicinale: URALYT U;
    confezioni:
     A.I.C.  n.  021213018  -  «99,8 g granulato per soluzione orale»
flacone 100 g;
     A.I.C.  n.  021213032  - «199,6 g granulato per soluzione orale»
flacone 200 g,
   sono  ora  trasferite  alla  societa'  Rottapharm  S.p.a.  (codice
fiscale  04472830159) con sede legale e domicilio fiscale in Galleria
Unione, 5 - 20122 Milano.
   I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome  del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   La  presente  determinazione  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.