AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

             Autorizzazione all'immissione in commercio
                      del medicinale «Zaditen»
(GU n.66 del 20-3-2009)

        Estratto determinazione UPC 291 del 23 febbraio 2009

   La  titolarita'  delle  autorizzazioni all'immissione in commercio
della  sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome  della societa' Novartis Farma S.p.a., con sede in Largo Umberto
Boccioni, 1, Origgio, Varese, con codice fiscale 07195130153:
   Specialita' medicinale: ZADITEN.
   Confezioni:
    A.I.C.  n.  024574030  - «0,2 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml
con cucchiaio dosatore;
    A.I.C.  n.  024574042 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15
compresse;
    A.I.C.  n.  024574055  -  «0,25  mg/ml»  collirio  soluzione  - 5
contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
    A.I.C.  n.  024574067  -  «0,25  mg/ml»  collirio  soluzione - 20
contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
    A.I.C.  n.  024574079  -  «0,25  mg/ml»  collirio  soluzione - 30
contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
    A.I.C.  n.  024574081  -  «0,25  mg/ml»  collirio  soluzione - 50
contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
    A.I.C.  n.  024574093  -  «0,25  mg/ml»  collirio  soluzione - 60
contenitori monodose da 0,4 ml in blister pvc/al;
    A.I.C. n. 024574105 - «0,25 mg/ml» collirio soluzione - 1 flacone
da 5 ml,
   e'  ora  trasferita  alla  societa': Defiante Farmaceutica SA, con
sede in Rua Dos Ferreiros, 260, Funchal Madeira, Portogallo.
   I  lotti  della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare  possono  essere  dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
   La   presente   determinazione   ha   effetto   dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.