Provvedimento n. 1 del 9 gennaio 2009
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal HEalth LTD - UK.
Rappresentante in Italia: Fort Dodge Animal Health S.p.A.
Specialita' medicinale: DUVAXYN WNV.
Confezioni autorizzate:
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N. EU autorizzazione | descrizione confezione | NIN
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EU/2/2008/086/001 |scatola 5 fiale 2 dose 1 ml |104146016
EU/2/2008/086/002 |scatola 10 fiale da 1 dose 1 ml |104146028
EU/2/2008/086/003 |scatola 25 fiale da 1 dose i ml |104146030
Regime di dispensazione:
«Da fornire solo dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile».
«L'impiego di tale prodotto, deve essere effettuato da un
veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. L'avvenuta
prescrizione deve essere comunicata entro tre giorni, dal veterinario
prescrittore direttamente al servizio veterinario dell'azienda
sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione
dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero
identificativo degli animali da sottoporre a trattamento e della data
della prescrizione».
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea
C(2008)7465 del 21 novembre 2008
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione europea.