MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
              veterinario «Vectin 22,75 mg» (09A04392)
(GU n.91 del 20-4-2009)

                   Decreto n.35 del 24 marzo 2009

   Specialita'   medicinale  per  uso  veterinario  VECTIN  22,75  mg
compresse masticabili per cavalli.
   Procedura decentrata n. DE/V/0124/001/DC.
   Titolare  A.I.C.:  Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda).
   Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale
e  domicilio  fiscale  in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc -
Centro  Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n.
01148870155.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  Intervet
GesmbH  nello  stabilimento  sito  in Siemensstrasse 107, 1210 Vienna
(Austria).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola di cartone contenente 7 tavolette - A.I.C. n. 104036013;
    flacone contenente 60 tavolette - A.I.C. n. 104036025.
   Composizione: una tavoletta masticabile contiene:
    principi attivi: ivermectina 22,75 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisiti agli atti.
   Specie di destinazione: cavallo.
   Indicazioni  terapeutiche:  antiparassitario per il trattamento di
cavalli  infestati  da  stadi adulti e immaturi dei seguenti nematodi
gastrointestinali  e  polmonari,  microfilarie  e gasterofili: grandi
strongili, piccoli strongili, ossiuridi, nematodi gastrici, ascaridi,
tricostrongili,    filaridi,    gasterofili,    nematodi   polmonari,
strongiloidi.
   Validita':   periodo   di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita:
    flacone: 3 anni;
    blister: 30 mesi.
   Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone: 6 mesi.
   Tempi di attesa: carne e visceri: 52 giorni.
   Uso  non  consentito  in  cavalle che producono latte destinato al
consumo umano.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.